汪氏藥業(yè)有限公司是江西汪氏集團旗下子公司之一,集科研開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體,是一家大型的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。中國蜂業(yè)界的龍頭企業(yè),其在促進科技成果的轉化方面,汪氏藥業(yè)與汪氏蜜蜂園以創(chuàng)..品牌的務實精神加強了與全國..高校、全球知名服務機構的合作,聯(lián)合成立了“博士工作站”和“QIS質量分析檢測中心”,并成為各子公司產(chǎn)品研發(fā)和質量控制的堅強后盾。
工程概況
項目名稱:汪氏藥業(yè)有限公司(固體制劑、液體車間凈化區(qū)和外包車間改造、安裝工程)
項目規(guī)模:工程面積約5200m2
項目內(nèi)容:包含凈化空調、消防排煙、通風、除塵等多個分項工程內(nèi)容。因生產(chǎn)車間保密規(guī)定,未能提供無塵車間相關圖片
設計依據(jù)
1、《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》GB 50019-2003
2、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 GB 50457-2008
3、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》2010版
4、《潔凈廠房設計規(guī)范》 GB 50073-2013
5、《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016-2014
6、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范實施指南》
系統(tǒng)設置
MK-1潔凈空調系統(tǒng)控制范圍:脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、洗衣整衣、消毒液配制、氣鎖一、氣鎖二、洗烘瓶、灌封、前室一、內(nèi)包材存放、酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二、容器具洗滌、模具存放、容器具存放、糖漿原輔料存放、潔具洗存、糖漿稱量室、糖漿配料間、糖漿灌裝間、塑瓶存放、中間體檢測、工具間、氣鎖三、潔凈走廊、前室三。
MK-2潔凈空調系統(tǒng)控制范圍:塑瓶包裝間、空膠囊存放、前室四、膠囊填充、膠囊拋光、輔機房三、包衣機房、包衣操作間、配糖間、前室三、壓片、輔機房四、模具存放、消毒液配制、工具間、中間體檢測、洗衣整衣、涼片間、中間站、潔凈走廊(部分)。
MK-3潔凈空調系統(tǒng)控制范圍:脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、容器具洗滌、容器具存放、不良品存放、潔具洗滌洗存、總混二、前室二、制粒干燥、備料間、粉碎過篩、糖存放、前室一、氣鎖一、沖漿、無塵稱量室、原輔料存放、內(nèi)包材存放、氣鎖二、鋁塑包裝間、顆粒包裝間一、顆粒包裝間二、潔凈走廊(部分)。
MK-1潔凈空調系統(tǒng)設置外置臭氧消毒器一臺,MK-2與MK-3潔凈空調系統(tǒng)設置外置臭氧消毒器二臺。所有潔凈區(qū)人流物流門口均設置風幕。消防排煙、通風、除塵排風系統(tǒng)設置
潔凈區(qū)
MK-1空調系統(tǒng):酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二設置PF1-1防爆排風系統(tǒng)。灌封、洗烘瓶、前室一設置PF1-2防爆排風系統(tǒng)。糖漿灌裝間設置PF1-3防爆排風系統(tǒng)。糖漿配料間設置PFT-4防爆排風系統(tǒng)。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設置PF1-3防爆排風系統(tǒng)。潔凈走廊設置PY1-1消防排煙系統(tǒng)和 SY1-1消防排煙補風系統(tǒng)。
MK-2空調系統(tǒng):壓片設置CC2-1除塵排風系統(tǒng)。包衣操作間設置CC2-2除塵排風系統(tǒng)。膠囊填充膠囊拋光設置CC2-2除塵排風系統(tǒng)。
MK-3空調系統(tǒng):制粒干燥設置CC3-1除塵排風系統(tǒng)二套。粉碎過篩、備料間設置CC3-2除塵排風系統(tǒng)。沖漿設置PF3-3排風系統(tǒng)。無塵稱量室設置負壓并設置 PF3-2排風系統(tǒng)。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設置PF3-3排風系統(tǒng)。潔凈走廊設置PY3-1消防排煙系統(tǒng)和SY3-1消防排煙補風系統(tǒng)。
非潔凈區(qū)
酊劑工段:貼簽外包設置KF-1四面出風吸頂空調三臺(原有)。燈檢、標簽打印、瓶存放分別設置KF2-2掛式空調三臺。滅菌、干燥室設置PF-1排風系統(tǒng)。燈檢、標簽打印設置PF-2排風系統(tǒng)。潔具洗存、瓶存放分別設置PF-3排風系統(tǒng)。存放分別設置SF-1防爆送風系統(tǒng)和PF-6防爆排風系統(tǒng)。
固體劑工段:貼簽外包設置KF-3四面出風吸頂空調二臺。標簽打印設置KF2-4掛式空調機。輔房一設置PF-4排風系統(tǒng)。輔房二設置PF-5排風系統(tǒng)。
室外設計參數(shù)
夏季
大氣壓力:999.5hpa
空調計算干球溫度:35.5℃
空調計算濕球溫度:28.2℃
平均風速:2.6m/s
冬季
大氣壓力:1019.5hpa
空調計算干球溫度:-1.5℃
相對濕度:77%
平均風速:3.6m/s
室內(nèi)正壓值:室內(nèi)維持一定正壓,控制區(qū)與非控制區(qū)之間及不同潔凈度之間靜壓差不應小于10pha,以上靜壓差值通過調節(jié)閥調節(jié)送、回、排風量及余壓閥來達到。
氣流組織形式:頂送側下回風或下排的氣流組織形式。
美克威爾環(huán)境科技有限公司是一家提供專業(yè)的潔凈技術整體解決方案的高科技公司,美克威爾擁有一支包括開發(fā)部、設計部、工程部、生產(chǎn)部、售后服務部在內(nèi)的隊伍,為您的車間環(huán)境提供強有力的支持。
美克威爾業(yè)務遍及精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品、微電子、光磁技術、生物工程、集成電路、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、工業(yè)、科研教學等高新技術產(chǎn)業(yè)領域中,設計承建各種不同類型的工業(yè)潔凈室與衛(wèi)生潔凈室。
美克威爾主營產(chǎn)品或服務:
1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手術室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設計、施工、調試、維護保養(yǎng)等;
2、初效空氣過濾器、中效空氣過濾器、高效空氣過濾器、亞高效空氣過濾器,潔凈工作臺、風淋室、生物安全柜、層流罩、高效送風口、空氣消毒設備、傳遞窗、FFU、不銹鋼制品等;
3、10級到1000萬級別的潔凈手術室、無塵無菌室、動物實驗室,整體實驗室設備工程,食品車間凈化工程,LED顯示屏無塵車間,化妝品無塵室等;
4、企業(yè)、醫(yī)院、酒店、工廠、商場、辦公大樓空調工程,水電、配管、電力、機電設備工程;
5、彩鋼板工程,各種防塵、抗靜電環(huán)氧樹脂地坪、防靜電PVC地板工程;
6、線路板、背光源、模組、印刷潔凈廠房恒溫恒濕工程;
7、UPS、蓄電池、監(jiān)控室、數(shù)據(jù)庫備用電源工程;