東莞橫瀝鴻圖醫(yī)療器材制造廠是香港鴻圖集團在大陸兩個生產(chǎn)基地之一。工廠始建于1988年，位于廣東省東莞市橫瀝鎮(zhèn)東興工業(yè)區(qū)。工廠專門從事現(xiàn)代手術(shù)類醫(yī)療器材的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和加工。產(chǎn)品全部出口于海外，并在歐洲和美國設(shè)有分公司。

工程概況

項目名稱：鴻圖醫(yī)療器材（東莞）有限公司（三樓車間GMP整改工程）

項目規(guī)模：658.8m2（其中:10萬級區(qū) 域面積約占 350m2，30萬級區(qū)域面積約占 94m2，普通清潔區(qū)域面積約占72m2，走道面積約占105m2）

項目進展：2016年7月簽定合同,現(xiàn)已竣工

設(shè)計及施工內(nèi)容
       2.1 本工程裝修材料應(yīng)符合國家消防、安全、衛(wèi)生等規(guī)范要求。
       2.2 地面:環(huán)草樹脂自流平地面。
       2.3 墻面、隔斷:若棉彩鋼夾帶復合板隔斷。
       2.4 天花:玻贊彩鋼夾志板自頂。
       2.5 彩鋼密閉門及視窗. 具體范圍詳見平面圖紙標示。

設(shè)計依據(jù)
      3.1 業(yè)主提供的圖紙及技術(shù)文件及現(xiàn)場勤查資料；
      3.2 <<金屬面若棉、礦渣者棉夾帶板>>JC/T869-2000；
    《建筑設(shè)計防火規(guī)范>>GB50016-2014；
    《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范>> GB50222-95(2002年版)；
    《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗收規(guī)范>>GB50210-2001；
    《醫(yī)藥工業(yè)沽凈廠房設(shè)計規(guī)范>>GB50457-2008；
    《潔凈室施工及驗收規(guī)范>>GB50591-2010；

設(shè)計及施工技術(shù)要求

4.1 全區(qū)墻體采用機制巖棉夾心彩鋼板,整板厚度50mm, 面壁鋼板厚度0.426mm,隔斷高度詳見平面圖示。

4.2 全區(qū)天花采用中空玻鎂巖彩鋼板,整板厚度50mm, 面壁鋼板厚度0.426mm,,吊頂高度平面圖示。

4.3 潔凈車間采用普通環(huán)氧樹脂地板。

4.4 車間門采用彩鋼板制作安裝,裝修結(jié)構(gòu)均采用鋁型材固定安裝,有視窗的采用鋼化玻墻.所有門門鎖均采用球頭鎖。
      4.5 車間內(nèi),隔斷之間 、隔斷與地面之間安裝槽式鋁型材;隔斷之間陽角處均安裝陽圓弧鋁型材。
      4.6 觀察窗及門上視窗均采用5mm鋼化玻璃; 平開密閉門帶觀察窗,門框應(yīng)帶密封膠條;鋁合金固定窗采用斜面固定玻璃型材,門、窗安裝方法見大樣圖。
      4.7 安裝前,必須嚴格放線,防止累積誤差造成隔斷傾斜、扭曲;墻角應(yīng)垂直交接,隔斷的垂直度偏差不應(yīng)大于0.2%。
      4.8 施工安裝時,應(yīng)首**行吊掛,錨固件等與建筑主體結(jié)構(gòu) (地面、地面、天花)的固定。
      4.9 隔斷的安裝縫隙以及陰角、陽角的縫隙必須用瓷白中性密封膠.玻璃膠嵌固前應(yīng)將縫隙內(nèi)的雜質(zhì),油污等清除干凈,并保持表面干操。
      4.10 安裝過程中不得撕下彩鋼板表面塑料保護膜,禁止撞擊、踩踏板面,并注意加強對巳安裝好的彩鋼板的保護。
      4.11 所有建筑構(gòu)配件,隔墻,吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備支架 (如風管吊桿以及有震動的設(shè)備) ,管線支架相聯(lián)接,防止因輕微震動引起裝修材料松動和灰塵脫落。
     4.12 吊頂?shù)陌惭b應(yīng)確保頂棚的平整性。
     4.13 門洞未標注尺寸處均為距墻邊或性邊150mm。
     4.14 地面的基層為細石混凝土地面,地面不平整度不大于0.1%,施工前應(yīng)清除表面的水泥浮漿及垃圾雜物,徹底清除表面的油污,清除積水,使潮濕處干燥 并用漆刷和吸塵器將地坪表面的塵埃徹底清除 ,地對坪表面的孔洞和明顯凹陷處填補找平。
     4.15 在施工過程中必須隨時清掃灰塵,對于隱敲空間(吊頂、夾墻內(nèi)部) 還應(yīng)做好清掃記錄。
     4.16 有吊頂房間墻體隔至吊頂,吊頂高度不同的相鄰房間之間的隔墻砌至與較到的吊頂平齊。
其它說明

5.1 工程施工前，應(yīng)與設(shè)計人員進有必要的技術(shù)交流。

5.2 本工程施工必須與工藝、暖通、給排水、電氣等專業(yè)配合進行，設(shè)備嵌墻部分隔斷應(yīng)等設(shè)備安裝到位后施工。

工程摘要：廠房為為獸用水針劑、口服液、粉劑、散劑生產(chǎn)線、檢驗室及庫房,總建筑面積為2596平方米,藥廠潔凈廠房空氣整體凈化系統(tǒng)設(shè)計方案說明,其中一萬級凈化區(qū)為76㎡,十萬級凈化區(qū)為279㎡。
      一、項目概要
     廠房為獸用水針劑、口服液、粉劑、散劑生產(chǎn)線、檢驗室及庫房工藝布局.總建筑面積為2596㎡.空調(diào)面積為1396㎡,其中一萬級凈化區(qū)為76㎡,十萬級凈化區(qū)為279㎡,舒適性空調(diào)區(qū)域為1042 m2。 
    

二、設(shè)計內(nèi)容

1、墻面：建筑層高凈高不低于5.0m,吊頂層高凈高2.70m.整個廠房及脫水、配電、氣體站、空壓站、機房采用磚混墻體做為維護結(jié)構(gòu),墻面涂**仿瓷漆.其他功能區(qū)域采用金屬彩鋼板隔斷。

2、吊頂：凈化區(qū)采用彩鋼板吊頂,其他區(qū)域采用鋁扣板吊頂,配電室上空不吊頂。

3、地面：凈化區(qū)采用自流平地面,其他區(qū)域采用水磨石地面。

4、空調(diào)：本工程采用風冷熱泵進行空氣調(diào)節(jié).主凈化區(qū)使用組合式空調(diào)機組,其熱源可采用電加熱或者鍋爐,組合式機組放置于機房內(nèi);小凈化區(qū)采用風柜加初效、中效、高效過濾、空調(diào)機組,熱源為電加熱;其他舒適性空調(diào)區(qū)域

用吊柜機組隱蔽于吊頂內(nèi).室外主機位置根據(jù)現(xiàn)場待定.凈化區(qū)冷負荷實際指標為320W/ m2,換氣次數(shù)根據(jù)不同區(qū)域按規(guī)范要求確定;舒適性空調(diào)區(qū)設(shè)計冷負荷指標為120-150W/ m2,其他車間設(shè)計冷負荷指標為150-180W/ m2.送

管道采用**鍍鋅鋼板加工,風管保溫材料采用復合硅酸鹽,空調(diào)水管采用**鍍鋅鋼管,水管保溫材料采用橡塑材料.總冷量為286.4KW,總風量為49830m3/h。

5、消毒方式：有潔凈要求的潔凈室車間采用管道式臭氧發(fā)生器進行靜態(tài)消毒。

6、排風：潔凈室廠房中粉碎、混合、除塵等產(chǎn)塵量特別大的功能區(qū)域全排風,經(jīng)除塵后排到室外;對于干燥車間水蒸汽產(chǎn)量比較大,由吸氣罩收集通過保溫排氣管道直接排往室外。

7、工藝管道：對于直接接觸產(chǎn)品的管道采用材質(zhì)為304不銹鋼.布管方式根據(jù)現(xiàn)場設(shè)備情況和甲方要求而定。
     

三、空調(diào)凈化系統(tǒng)、排風除塵系統(tǒng)

這是GMP規(guī)范中的一個重要內(nèi)容,應(yīng)引起足夠的重視,**良好的空氣潔凈度需要許多特殊的手段。

車間內(nèi)維護結(jié)構(gòu)及吊頂維護結(jié)構(gòu)的選用,目前符合國情的有彩鋼板系列,看一看下面的照片,你就會明白了……
所謂的空調(diào)凈化,就是使藥品生產(chǎn)環(huán)境處在一個空氣潔凈度、溫濕度、噪聲、照度等參數(shù)是可控制的范圍內(nèi),對此,獸藥生產(chǎn)GMP規(guī)范有詳細的規(guī)定,空調(diào)凈化工程簡稱為HVAC系統(tǒng),有中央空調(diào)箱,通風管道、高效過濾器等組成一個氣流循環(huán)系統(tǒng),讓我們的潔凈生產(chǎn)區(qū)始終處在一個較為潔凈的范圍內(nèi),下面的就是我們的潔凈空調(diào)主要設(shè)備：

這是組合式空氣處理機組,內(nèi)部安裝有初、中效過濾器、空氣加熱器、空氣冷卻器、風機等設(shè)施.我們將靠它來完成潔凈室的空氣凈化、溫濕度控制等參數(shù)控制,它的選型根據(jù)我們獸藥生產(chǎn)車間的工藝要求及凈化區(qū)面積,由專業(yè)人員進行合理的配置,才能獲得良好的使用效果和成本控制,如果安裝了變頻器,可實現(xiàn)自動控制,具有良好的運行經(jīng)濟性,因此,它的選 用通常都是由設(shè)計單位來提供的。

現(xiàn)在我們來認識一下另外一個重要的設(shè)施,那就是高效過濾器,通常它都是安裝在潔凈室的頂部,由它來檔住進入潔凈區(qū)氣流的中的塵粒子和各種微生物.它的選用和安裝也是很重要的。

獸藥GMP對車間內(nèi)的潔凈度有明確的要求,下面的表格就是國家標準,也是檢驗凈化是否合格的依據(jù)。

另外,空調(diào)凈化系統(tǒng)還有一個大的設(shè)備,那就是冷水機組,也叫制冷機,目前市場供應(yīng)的有活塞式的、螺桿式的和溴化鋰式的,有的用電,有的用蒸汽或熱水,我們根據(jù)我們廠自身的能源特點進行選擇,機組的大小選型是根據(jù)我們車間的面積來決定的,冷水機屬于高能耗的設(shè)備,選用時也應(yīng)有專業(yè)人員計算后決定。

四、GMP車間給排水系統(tǒng)

給排水系統(tǒng)顧名思義,就是車商內(nèi)的上水和下水,不過它不是 一般意義上的給排水,獸藥GMP規(guī)范和國家建設(shè)部頒發(fā)的潔凈廠房內(nèi)的給排水都有明確的要求,例如進入潔凈室的管路應(yīng)是暗裝,管道應(yīng)是不銹鋼的,無菌GMP車間的更衣洗手程序,應(yīng)安裝自動免接觸洗手器和烘物器,排水地漏至關(guān)重要,既要求密封又要求排水通暢,耐用是不銹鋼的。

五、動力照明通訊系統(tǒng)

動力照明通訊系統(tǒng)的設(shè)計與施工,獸藥GMP規(guī)范的實施指南里都有其比較明確的規(guī)定,凡進入潔凈室的線路都應(yīng)當是暗裝的,并且有良好的密封,技術(shù)夾層內(nèi)的線路布置都慶執(zhí)行相應(yīng)的國家規(guī)范要求.潔凈室內(nèi)主要工序照度應(yīng)為300勒克斯,設(shè)備控制線路應(yīng)為三級保護,并有良子的絕緣和安全**,一般都選用比較好的電器設(shè)施有控制開關(guān)。

六、獸藥GMP車間制水設(shè)備

1.純化水制備

2.注射用水制備

美克威爾凈化工程全套解決方案美克威爾環(huán)境科技有限公司是一家提供專業(yè)的潔凈技術(shù)整體解決方案的高科技公司，美克威爾擁有一支包括開發(fā)部、設(shè)計部、工程部、生產(chǎn)部、售后服務(wù)部在內(nèi)的隊伍，為您的車間環(huán)境提供強有力的支持。

美克威爾業(yè)務(wù)遍及精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品、微電子、光磁技術(shù)、生物工程、集成電路、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、工業(yè)、科研教學等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中，設(shè)計承建各種不同類型的工業(yè)潔凈室與衛(wèi)生潔凈室。

美克威爾主營產(chǎn)品或服務(wù)：
       1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手術(shù)室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設(shè)計、施工、調(diào)試、維護保養(yǎng)等；
       2、初效空氣過濾器、中效空氣過濾器、高效空氣過濾器、亞高效空氣過濾器，潔凈工作臺、風淋室、生物安全柜、層流罩、高效送風口、空氣消毒設(shè)備、傳遞窗、FFU、不銹鋼制品等；
       3、10級到1000萬級別的潔凈手術(shù)室、無塵無菌室、動物實驗室,整體實驗室設(shè)備工程，食品車間凈化工程，LED顯示屏無塵車間，化妝品無塵室等；
       4、企業(yè)、醫(yī)院、酒店、工廠、商場、辦公大樓空調(diào)工程,水電、配管、電力、機電設(shè)備工程；5、彩鋼板工程，各種防塵、抗靜電環(huán)氧樹脂地坪、防靜電PVC地板工程；
       6、線路板、背光源、模組、印刷潔凈廠房恒溫恒濕工程；
       7、UPS、蓄電池、監(jiān)控室、數(shù)據(jù)庫備用電源工程；
        美克威爾凈化工程全套解決方案美克威爾環(huán)境科技有限公司是一家提供專業(yè)的潔凈技術(shù)整體解決方案的高科技公司，美克威爾擁有一支包括開發(fā)部、設(shè)計部、工程部、生產(chǎn)部、售后服務(wù)部在內(nèi)的隊伍，為您的車間環(huán)境提供強有力的支持。
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美克威爾主營產(chǎn)品或服務(wù)：
        1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手術(shù)室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設(shè)計、施工、調(diào)試、維護保養(yǎng)等；
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       3、10級到1000萬級別的潔凈手術(shù)室、無塵無菌室、動物實驗室,整體實驗室設(shè)備工程，食品車間凈化工程，LED顯示屏無塵車間，化妝品無塵室等；
       4、企業(yè)、醫(yī)院、酒店、工廠、商場、辦公大樓空調(diào)工程,水電、配管、電力、機電設(shè)備工程；5、彩鋼板工程，各種防塵、抗靜電環(huán)氧樹脂地坪、防靜電PVC地板工程；
       6、線路板、背光源、模組、印刷潔凈廠房恒溫恒濕工程；
       7、UPS、蓄電池、監(jiān)控室、數(shù)據(jù)庫備用電源工程；